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崗位職責(zé)：
1、變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1項(xiàng)到2項(xiàng)的日常管理，主要為整個流程控制，也包括協(xié)助調(diào)查、措施項(xiàng)跟蹤、效果確認(rèn)等；
3、參與管理評審，完成相關(guān)部分的評審報告及PPT的起草；
4、參與自檢，完成自檢方案、報告的起草，收集自檢記錄，下發(fā)自檢CAPA；
5、客戶/官方審計(jì)的前期準(zhǔn)備，主要為質(zhì)量活動相關(guān)材料的準(zhǔn)備，審計(jì)過程中作為后方協(xié)調(diào)配合客戶QA完成審計(jì)；
6、相關(guān)文件修訂與維護(hù)；
7、個人周計(jì)劃、總結(jié)、工時的管理。
8、小組安排的其他事項(xiàng)。

任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、英語6級，能夠借助軟件進(jìn)行英漢書面互譯；
3、性格平和，有耐心，溝通能力良好，能夠承受一定程度壓力；
4、有1年以上qa相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能夠?qū)ο鄳?yīng)質(zhì)量活動材料做出技術(shù)審核，撰寫相應(yīng)質(zhì)量活動方案。