職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉庫相關(guān)操作(如清場,記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點的復(fù)核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動調(diào)查與審核。相關(guān)的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理;
2、負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作。負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中環(huán)境監(jiān)測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產(chǎn)、倉庫、公用系統(tǒng)進(jìn)行巡查和總結(jié),及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內(nèi)、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷, 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經(jīng)驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞?。?!
1、監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉庫相關(guān)操作(如清場,記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點的復(fù)核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動調(diào)查與審核。相關(guān)的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理;
2、負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作。負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中環(huán)境監(jiān)測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產(chǎn)、倉庫、公用系統(tǒng)進(jìn)行巡查和總結(jié),及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內(nèi)、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷, 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經(jīng)驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞?。?!
工作地點
地址:南京浦口區(qū)南京高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號


職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
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