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1、質(zhì)量體系建立；組織制定公司質(zhì)量方針、目標；審批公司產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程，審批公司56技術(shù)標準等文件，組織制定公司質(zhì)量管理體系文件，建立及完善公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。

2、質(zhì)量體系運營：組織公司GMP符合性檢查及注冊類、許可類的相關(guān)核查，組織對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)督管理，，審批變更、偏差、糾正預(yù)防措施、合格供應(yīng)商、驗證方案與報告、自檢、年度質(zhì)量回顧等，確保各項質(zhì)量體系的運作和實施。

3、質(zhì)量控制與產(chǎn)品方形；確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。批準并監(jiān)督委托檢驗。開展質(zhì)量控制、質(zhì)量審計、質(zhì)量信息統(tǒng)計分析，組織召開質(zhì)量分析會，批準產(chǎn)品放行。

4、制度管理：參與制定公司發(fā)展目標和經(jīng)營方針、管理政策，組織制定、修訂公司質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，審批后推進執(zhí)行。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作，及總經(jīng)理交辦的所有工作。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷；

2、藥品生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量部長級別以上，5年以上工作經(jīng)驗；

3、有相關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)藥師等證件。