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GMP體系主管
10000-20000元 杭州 應屆畢業(yè)生 大專
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
杭州美齊科技有限公司 2025-03-28 09:56:04 1299人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責: 1.負責醫(yī)療器械產品的注冊工作,制定注冊項目計劃,負責注冊資料的編寫、報送,及注冊進度的跟蹤、協(xié)調; 2. 負責ISO1385-GB/T42061,ISO19001的體系升級改版工作; 3. 負責監(jiān)督GMP等質量體系的運行和持續(xù)改善; 4. 負責起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件及內外審工作; 5. 研究中國醫(yī)療器械法律法規(guī)和標準,進行內部宣貫,并為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。 崗位要求: 1、大專以上學歷,醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先; 2、3年以上相關工作經(jīng)驗者,有內審員證書; 3、熟悉國內醫(yī)療器械生產相關法律法規(guī); 4、文字表達能力強,具備獨立編制文件的能力; 5、有責任心,工作認真細致,有條理性,有良好邏輯思維和學習能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在哈爾濱人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)華越大樓2幢
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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