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崗位職責：1. 負責在質(zhì)量部領導下建立、改進、維護MAH委托生產(chǎn)的管理體系，確保其有效運作；2. 負責維護和對委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系對接工作；3. 協(xié)助公司及受托方的現(xiàn)場檢查、缺陷整改等相關工作；4. 負責委托生產(chǎn)、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調(diào)查、審核以及處理意見的實施跟蹤；5. 負責生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查申報；6. 負責外包材藥監(jiān)部門備案工作；負責供應商管理工作；7. 負責完成領導交代的其他工作。任職要求：1. 具有藥學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷；2. 3年以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗；3. 熟悉GMP及相關法規(guī)要求，熟悉質(zhì)量管理流程及要求；4. 有較強的分析和解決問題的能力，能較快把握問題的關鍵點；工作嚴謹認真，具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力。