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工作職責(zé):一. 生產(chǎn)運(yùn)行根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及批生產(chǎn)記錄的要求完成產(chǎn)品生產(chǎn)工作。根據(jù)數(shù)據(jù)完整性要求填寫(xiě)崗位日志，批記錄及其它文件記錄并遵守DI要求。二. 產(chǎn)品質(zhì)量控制準(zhǔn)守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求及公司總部輝瑞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（PQS）要求，所有操作按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證。三. 設(shè)備維護(hù)與管理對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的日常清潔、維護(hù)、操作，使設(shè)備有效運(yùn)行，并確保設(shè)備在校驗(yàn)有效期內(nèi)使用。四. 安全與衛(wèi)生為了保證生產(chǎn)的安全進(jìn)行，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生，符合國(guó)家及公司合規(guī)要求，遵守相應(yīng)的管理措施。五. 新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝為保證新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝順利實(shí)施，參與新產(chǎn)品試制和新設(shè)備的調(diào)試。六. 團(tuán)隊(duì)精神為了完成團(tuán)隊(duì)共同目標(biāo)，團(tuán)結(jié)其它員工，認(rèn)真進(jìn)行交接班，及時(shí)報(bào)告偏差。七. 員工紀(jì)律遵守相關(guān)的員工守則，服從工作安排。八. 遵守公司有關(guān)環(huán)境、健康、安全（EHS）相關(guān)政策和規(guī)定，并完成EHS相關(guān)工作九. 確保行為符合國(guó)家法律、法規(guī)政策的要求十. 協(xié)助生產(chǎn)管理人員對(duì)新員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)十一. 協(xié)助日常驗(yàn)證及新驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施十二. 對(duì)相關(guān)生產(chǎn)文件及SOP的審閱及修訂提出建議十三. 完成主管分配的其它工作任職資格:1. 教育程度/經(jīng)驗(yàn):大專及以上學(xué)歷，具有三年以上藥品生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)。2. 特別知識(shí)制藥行業(yè)GMP知識(shí)微生物基礎(chǔ)知識(shí)個(gè)人衛(wèi)生行為規(guī)范潔凈更衣行為規(guī)范無(wú)菌及潔凈室行為規(guī)范環(huán)境監(jiān)測(cè)及人員檢查基礎(chǔ)知識(shí)消毒和滅菌操作知識(shí)英語(yǔ)和計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)其它國(guó)家藥品法規(guī)，勞動(dòng)法、環(huán)保法等3. 技能：潔凈區(qū)更衣潔凈區(qū)操作及無(wú)菌藥品操作熟練操作生產(chǎn)設(shè)備滅菌物料的存放及使用潔凈區(qū)衛(wèi)生操作物料進(jìn)入潔凈區(qū)協(xié)調(diào)、溝通能力、分析判斷能力及團(tuán)隊(duì)合作能力基本的語(yǔ)言表達(dá)文字書(shū)寫(xiě)能力 職能類別：生物工程/生物制藥