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1、負責制定GSP認證規(guī)劃，對公司 GSP執(zhí)行情況年度審計（監(jiān)督、檢查、評價）；2、負責制定公司質(zhì)量改進計劃；針對藥典會提出的標準提高工作組織立項，制定或?qū)彾ㄏ鄳獙嵤┓桨福?、根據(jù)公司的需求給予幫助指導，如重大檢驗超標、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、仲裁；重大疑難問題的組織解決；組織質(zhì)量專業(yè)培訓和經(jīng)驗交流，如 QA培訓和 QC培訓；4、根據(jù)國家相關政策法規(guī)和行業(yè)動態(tài)，及時提出方向性意見；5、根據(jù)關鍵技術質(zhì)量信息數(shù)據(jù)，分析趨勢，提出調(diào)整和改進計劃；6、實時掌握公司總體技術質(zhì)量情況，必要時提出預警；7、協(xié)調(diào)市場抽檢、臨床不良事件、內(nèi)部、外部技術質(zhì)量應急事件的處理，***程度化解風險。8、協(xié)助公司品種再注冊工作。9、負責產(chǎn)品進行年度質(zhì)量審計。工作地點：綏化市慶安縣，免費提供用餐，3星級員工公寓，每周休息安排通勤接送往返哈爾濱。 職能類別：生物工程/生物制藥 關鍵字：生產(chǎn)技術質(zhì)量認證體系工程師質(zhì)量管理